Head of Quality Unit & Regulatory Affairs (m/w/d)

Willkommen bei Dentinox!

Dentinox ist mehr als nur ein Hersteller von Arzneimitteln – wir sind ein verlässlicher Partner für Familien und begleiten sie in den ersten wichtigen Lebensjahren. 
Unsere Mission ist es, das Wohlbefinden von Babys und Kindern zu fördern, indem wir sichere und effektive Gesundheitslösungen anbieten.
Mit einer breiten Produktpalette, die in über 30 Ländern verkauft wird, erreichen wir Millionen von Eltern, die uns ihr Vertrauen schenken. 
Unsere Produkte sind in Apotheken, im Versandhandel sowie in Drogeriemärkten sowohl national als auch international erhältlich.
Bei Dentinox zu arbeiten bedeutet, Teil einer innovativen, wachsenden Marke zu sein, die sich durch Qualität,
Vertrauen und Fürsorge auszeichnet. Wir sind stolz darauf, eine bedeutende Rolle im Leben vieler Familien zu spielen
und suchen nach engagierten Menschen, die diese Leidenschaft teilen und mit uns die Zukunft der Gesundheitsversorgung für die nächste Generation gestalten
möchten.

Deine Aufgaben

• Als Teil des Dentinox Management-Teams strategische Steuerungsfunktion in enger Abstimmung mit der Geschäftsleitung sowie den Bereichen Marketing, Produktentwicklung, Vertrieb und Operations
• Fachliche und disziplinarische Führung der drei Bereiche Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs
• Führung von Behörden- und Kundenaudits bzw. Lieferanten- und Service-Dienstleister-Audits
• Jährliche und unterjährliche Budgetplanung und -kontrolle für die drei Bereiche Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs
• Kontinuierliche Weiterentwicklung des Dentinox Qualitätsmanagementsystems für Arzneimittel, Kosmetika, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel
• Kontinuierliches, KPI-basiertes Tracking der internen Qualitätskontroll-Prozesse, von der Wareneingangsanalytik bis zur Freigabeanalytik
• Qualifizierung von Ausrüstung, Räumen und Medien inkl. Dokumentation bzw. Planung/Delegation der Qualifizierungstätigkeiten
• Planung/ Delegation der Validierungstätigkeiten, Dokumentenprüfung zu Validierung
• Erstellung/ Prüfung/GenehmigungGMP-relevanter Dokumente

Das bringst du mit

• AbgeschlossenesHochschulstudium in Pharmazie,Chemie, Biologie oder einem verwandten Fachgebiet.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen,GMP-regulierten Betrieb im Bereich Qualitätssicherung und / oder Qualitätskontrolle
• Strategische Management-Denkweise und die Fähigkeit, Lösungen im Sinne der Geschäftsziele zu entwickeln
• Tiefe Kenntnisse derGMP-,GDP- und ISO-Richtlinien, des AMGund der AMWHV
• Hohes Maß an strategischem Qualitätsbewusstsein
• Erfolgreiche, abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
• Hohe Selbstmotivation und Ergebnisorientierung bei entsprechendem Organisationsgeschick/ Zeitmanagement
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir dir

• Ein abwechslungsreiches und herausforderndes Aufgabengebiet
• Eine unbefristete, vielseitige Position in einem zukunftsorientierten Unternehmen
• Flache Hierarchien und schnelle Entscheidungswege
• Ein attraktives Gehaltspaket
• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten