Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d) gemäß § 12 AMWHV

Bei Dentinox zu arbeiten bedeutet, Teil einer innovativen, wachsenden Marke zu sein, die sich durch Qualität, Vertrauen und Fürsorge auszeichnet. Wir sind stolz darauf, eine bedeutende Rolle im Leben vieler Familien zu spielen und suchen nach engagierten Menschen, die diese Leidenschaft teilen und mit uns die Zukunft der Gesundheitsversorgung für die nächste Generation gestalten möchten.

Your tasks

Freigabe von Ausgangsstoffen (Hilfsstoffe, Wirkstoffe, Packmittel, Bedarfsgegenstände), Zwischenprodukten, Fertigprodukten (Kosmetika und Arzneimittel)
Sicherstellung der GMP-konformen, termingerechten Prüfung von Rohstoffen, Bulkware und Fertigprodukten inkl. vollständiger Dokumentation
Bewertung und Genehmigung von Spezifikationen, Prüfanweisungen und Sampling-Vorgaben gemäß § 14 AMWHV
Überwachung und Genehmigung von externen Analysenlabors (z. B. VAV)
Kontrolle von Wartung und Qualifizierung von Räumlichkeiten und Laborgeräten
Koordination und Sicherstellung notwendiger Validierungen (Methoden-, Prozess- und Reinigungsvalidierung)
Führung, Schulung und Einsatzplanung des Laborteams
Erstellung und Pflege von SOPs sowie Bearbeitung GMP-relevanter Änderungen (Change Control)
Bearbeitung und Dokumentation von OOS-Ergebnissen sowie Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
Durchführung von Stabilitätsprüfungen und Trendbewertungen bei Arzneimitteln
Mitwirkung bei der Einführung eines neuen ERP-Systems
Unterstützung bei der Erstellung des Product Quality Review (PQR) und der Auswertung qualitätsbezogener KPIs

What you bring to the table

Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Fachrichtung
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (AMWHV, EU-GMP)
Sehr gute analytische Kenntnisse, insbesondere im Bereich HPLC
Sehr gute Kenntnisse in MS Office-Anwendungen; ERP-Erfahrung wünschenswert
Führungserfahrung, Kommunikationsstärke und Verantwortungsbewusstsein
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift