Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d) gemäß § 12 AMWHV
Bei Dentinox zu arbeiten bedeutet, Teil einer innovativen, wachsenden Marke zu sein, die sich durch Qualität, Vertrauen und Fürsorge auszeichnet. Wir sind stolz darauf, eine bedeutende Rolle im Leben vieler Familien zu spielen und suchen nach engagierten Menschen, die diese Leidenschaft teilen und mit uns die Zukunft der Gesundheitsversorgung für die nächste Generation gestalten möchten.
Deine Aufgaben
- Freigabe von Ausgangsstoffen (Hilfsstoffe, Wirkstoffe, Packmittel, Bedarfsgegenstände), Zwischenprodukten, Fertigprodukten (Kosmetika und Arzneimittel)
- Sicherstellung der GMP-konformen, termingerechten Prüfung von Rohstoffen, Bulkware und Fertigprodukten inkl. vollständiger Dokumentation
- Bewertung und Genehmigung von Spezifikationen, Prüfanweisungen und Sampling-Vorgaben gemäß § 14 AMWHV
- Überwachung und Genehmigung von externen Analysenlabors (z. B. VAV)
- Kontrolle von Wartung und Qualifizierung von Räumlichkeiten und Laborgeräten
- Koordination und Sicherstellung notwendiger Validierungen (Methoden-, Prozess- und Reinigungsvalidierung)
- Führung, Schulung und Einsatzplanung des Laborteams
- Erstellung und Pflege von SOPs sowie Bearbeitung GMP-relevanter Änderungen (Change Control)
- Bearbeitung und Dokumentation von OOS-Ergebnissen sowie Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
- Durchführung von Stabilitätsprüfungen und Trendbewertungen bei Arzneimitteln
- Mitwirkung bei der Einführung eines neuen ERP-Systems
- Unterstützung bei der Erstellung des Product Quality Review (PQR) und der Auswertung qualitätsbezogener KPIs
Das bringst du mit
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (AMWHV, EU-GMP)
- Sehr gute analytische Kenntnisse, insbesondere im Bereich HPLC
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office-Anwendungen; ERP-Erfahrung wünschenswert
- Führungserfahrung, Kommunikationsstärke und Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir dir
- Ein abwechslungsreiches und herausforderndes Aufgabengebiet
- Eine unbefristete, vielseitige Position in einem zukunftsorientierten Unternehmen
- Flache Hierarchien und schnelle Entscheidungswege
- Ein attraktives Gehaltspaket
- Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten
