Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d) gemäß § 12 AMWHV

Bei Dentinox zu arbeiten bedeutet, Teil einer innovativen, wachsenden Marke zu sein, die sich durch Qualität, Vertrauen und Fürsorge auszeichnet. Wir sind stolz darauf, eine bedeutende Rolle im Leben vieler Familien zu spielen und suchen nach engagierten Menschen, die diese Leidenschaft teilen und mit uns die Zukunft der Gesundheitsversorgung für die nächste Generation gestalten möchten.

Deine Aufgaben

• Freigabe von Ausgangsstoffen (Hilfsstoffe, Wirkstoffe, Packmittel, Bedarfsgegenstände), Zwischenprodukten, Fertigprodukten (Kosmetika und Arzneimittel)
• Sicherstellung der GMP-konformen, termingerechten Prüfung von Rohstoffen, Bulkware und Fertigprodukten inkl. vollständiger Dokumentation
• Bewertung und Genehmigung von Spezifikationen, Prüfanweisungen und Sampling-Vorgaben gemäß § 14 AMWHV
• Überwachung und Genehmigung von externen Analysenlabors (z. B. VAV)
• Kontrolle von Wartung und Qualifizierung von Räumlichkeiten und Laborgeräten
• Koordination und Sicherstellung notwendiger Validierungen (Methoden-, Prozess- und Reinigungsvalidierung)
• Führung, Schulung und Einsatzplanung des Laborteams
• Erstellung und Pflege von SOPs sowie Bearbeitung GMP-relevanter Änderungen (Change Control)
• Bearbeitung und Dokumentation von OOS-Ergebnissen sowie Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
• Durchführung von Stabilitätsprüfungen und Trendbewertungen bei Arzneimitteln
• Mitwirkung bei der Einführung eines neuen ERP-Systems
• Unterstützung bei der Erstellung des Product Quality Review (PQR) und der Auswertung qualitätsbezogener KPIs

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (AMWHV, EU-GMP)
• Sehr gute analytische Kenntnisse, insbesondere im Bereich HPLC
• Sehr gute Kenntnisse in MS Office-Anwendungen; ERP-Erfahrung wünschenswert
• Führungserfahrung, Kommunikationsstärke und Verantwortungsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir dir

• Ein spannendes Aufgabengebiet mit einem großen Gestaltungsspielraum und die Möglichkeit, eigene Ideen umzusetzen
• Es erwartet Dich eine unbefristete und vielseitige Position in einem zukunftsorientierten Unternehmen mit hoher Innovationskraft, flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen sowie ein kollegiales Umfeld mit viel Eigenständigkeit und Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Ein attraktives Gehaltspaket, bei einer regulären 40-Stunden-Woche und 30 Tagen Urlaub